新聞資訊
最美賽隆人 | 專訪研發中心分析所所長肖勁:做事有實力,做人有魄力
從入職醫藥行業,到如今已有十七年時間,這一路,她見證了很多,記錄了很多,也創造了很多。從當初青澀的少女,到如今熟練地管理團隊、完成項目,她沒有過懷疑與動搖,只有愈發的沉穩干練。
今天,我們就來跟隨研發中心分析所所長肖勁的腳步,一同探究在研發領域持續深耕的最美賽隆人!
深耕藥物分析17年 她是研發分析領域的“先行者”
2007年,肖(xiao)勁以中南大(da)學(xue)分析化學(xue)碩士研究生的身份畢業(ye),自(zi)此便(bian)一直扎根于化學(xue)藥物研發工作。從業(ye)17年(nian)(nian),肖勁先(xian)后在(zai)藥(yao)(yao)明康德、華海藥(yao)(yao)業、新(xin)通(tong)藥(yao)(yao)物、方盛制藥(yao)(yao)等知(zhi)名藥(yao)(yao)企(qi)工作,在(zai)藥(yao)(yao)學質量(liang)研究以(yi)及(ji)標準建立、穩(wen)定性研究、相容性研究等方面(mian)都具(ju)有著豐富經驗。如今,作為一個加入賽隆(long)已有五年(nian)(nian)時間的(de)“老員工”,她(ta)正在(zai)向著新(xin)的(de)人(ren)生(sheng)目標與(yu)發展(zhan)方向不斷前進(jin)。
肖(xiao)勁回憶(yi)道,初入賽隆(long)時(shi),只(zhi)覺(jue)得面試(shi)過程(cheng)中領導很有親和力,大家(jia)在做事風(feng)格上有共(gong)同點,因此來到賽隆(long)更像(xiang)是“相互吸引(yin)”的(de)(de)結果。而在這一路(lu)工作(zuo)與陪伴之中,她看到了大(da)家(jia)昂揚向(xiang)上(shang)的(de)(de)工作(zuo)狀(zhuang)態(tai)和精(jing)神面(mian)貌,讓她堅信賽隆藥業是一家(jia)充滿朝氣的(de)(de)醫(yi)藥企業,更是一家(jia)認真做研(yan)發的(de)(de)公司(si)。
在同事的眼中,肖勁是一個有實力、有魄力的職場標桿。以分析所副所長的職位進入公司,短短半年時間,肖勁在項目管理、團隊建設方面的能力就得到了同事和領導們的認可,正式被任命為分析所所長。五年時間的辛勤耕耘,分析所的規模逐漸由十幾人壯大為幾十人,成為研發中心最大、最重要的部門之一。
通(tong)過一個(ge)個(ge)研(yan)發項目(mu)的歷(li)練,以及在工(gong)作中不斷學習和成長(chang),肖勁能夠精(jing)準掌(zhang)握藥品研(yan)發技術要求,帶領分析所開拓(tuo)了包(bao)材相(xiang)容性、包(bao)裝系統密(mi)封(feng)等業務工(gong)作,她驕(jiao)傲地說:“目(mu)前分析所的技術技能,除結(jie)構確證外,已經能夠(gou)全面覆蓋藥學研究全過(guo)程。”
縱觀整個藥物研發流程 “每一步都離不開分析”
一款藥物從研發到上市,要經過嚴格的驗證審批流程,從立項開始,原料藥先行,要經歷工藝路線打通、工藝研究、中試放大等研究。而制劑開發一般在原料工藝研究階段就開始,同樣要經歷原研處方剖析、中試放大、工藝驗證、質量研究、穩定性研究等幾個階段。那么,分析所的作用體現在哪里呢?
肖勁說,分析的(de)工(gong)作(zuo)貫穿于(yu)整個(ge)藥(yao)品研(yan)發,從合成(cheng)到制劑(ji)再到申(shen)報,每一(yi)個(ge)工(gong)作(zuo)都離不開分析,分析所的(de)工(gong)作(zuo)包括合成(cheng)和制劑(ji)工(gong)藝支持檢驗(yan)、中試和工(gong)藝驗(yan)證(zheng)檢驗(yan)、分析方法開發和驗(yan)證(zheng)、質量(liang)研(yan)究、質量(liang)標(biao)準(zhun)建立(li)、穩(wen)定性(xing)研(yan)究等等。“可以說,在一個大項目中,分析(xi)所投入的人員(yuan)(yuan)是合成(cheng)和(he)制劑(ji)投入人員(yuan)(yuan)的3倍(bei),分析工作的(de)工作量,也(ye)是合成(cheng)和制劑工作量的(de)2-3倍(bei)。”
研發分析工作并不僅僅是傳統意義上分析大量的數據和信息,更在于對藥品性質和生產工藝的了解,對藥品質量控制精髓的理解,從而建立起科學、有效的質量控制標準,確保產品的安全性、有效性。要從大量的數字和信息中,提煉有效的數據,肖勁認為要做到以下幾點:
第一,要有充足的專業知識和研發經驗作支撐,能夠設計科學和全面的研究方案,有目的、有計劃地開展研究;
第二,有一定的數據敏感性,能夠找到實驗結果規律,從而有針對性地設計實驗,印證推測結論;
第三,對待自己的實驗數據,有時候還是要持以懷疑的態度,特別是未接觸過的實驗,一次嘗試的成功或失敗不具代表性,多次實驗結果才最具說服力;
第四,匯總和分析數據是每一位分析人員應具有的本領,及時將實驗數據匯總,進行橫向和縱向比較,便于呈現實驗規律,發現實驗偏差。
帶領團隊完成各項研發工作 研發經驗“薪火相傳”
近年來,國家藥(yao)物審評要求(qiu)不斷(duan)提高,分(fen)析所的工作難度和工作量(liang)與之(zhi)俱增(zeng),“我們需要不(bu)斷學(xue)習先進(jin)的(de)(de)(de)分析(xi)技術技能(neng),同(tong)時工(gong)作效率不(bu)斷提高、優化。”在肖勁(jing)眼中,凡是(shi)通過自身努力或(huo)加派人手能(neng)夠加班加點完成的(de)(de)(de)工(gong)作,都不(bu)是(shi)困(kun)難(nan)。而涉及到與(yu)其他部(bu)門(men)、其他單位協作的(de)(de)(de)工(gong)作,需要及時思(si)考如(ru)何(he)協調、如(ru)何(he)跟進(jin),確保能(neng)按預期完成,才(cai)是(shi)最大的(de)(de)(de)挑(tiao)戰。
“我的職責就是帶領分析所的每一位成員,全力以赴保質保量完成研發工作。”在五年的時間里,肖勁帶領團隊完成研發的各項分析工作任務,及時解決工作中的問題,積極協調資源、突破技術難點,做項目組的堅強后盾。她非常注重團隊建設,著力培養技術骨干和管理人才,在此過程中,肖勁也在不斷自我學習,通過自身成長帶動整個團隊成長。
談(tan)到研(yan)發人才需要的品質,肖(xiao)勁也(ye)有(you)自己的心得。對于初入(ru)職(zhi)場、初入(ru)醫藥研(yan)發領域的“學生”而言,首先應當有(you)(you)恒(heng)心、有(you)(you)毅力(li)、有(you)(you)情懷,要(yao)(yao)有(you)(you)“碰到(dao)困難永不(bu)退(tui)縮(suo)”的(de)(de)勁頭;其(qi)(qi)次(ci)是要(yao)(yao)積(ji)極樂(le)觀,勤思(si)考、善總結(jie),通過點滴積(ji)累(lei)不(bu)斷豐(feng)富自己的(de)(de)經驗(yan);最后是保持(chi)高(gao)效的(de)(de)執行力(li),要(yao)(yao)有(you)(you)說干就干的(de)(de)魄力(li)、說到(dao)做到(dao)的(de)(de)實(shi)力(li)。面對一項任務,很多(duo)人還沒(mei)做就開始退(tui)縮(suo)、膽怯,其(qi)(qi)實(shi)“與其(qi)(qi)想破腦子(zi),還不(bu)如甩開膀子(zi)”,只有(you)(you)先跨出第一步,才能走向成功。
對于未來,肖勁(jing)有很多美好的憧憬,但她更愿(yuan)意將目光(guang)放(fang)在腳(jiao)下。她說,今后將會繼續扎根賽(sai)隆(long),深耕(geng)創新(xin)藥(yao)(yao)研發分析領域,推動(dong)更多的創新(xin)類藥(yao)(yao)物上市,將自己所擁有的經驗傳(chuan)授給(gei)新(xin)一代年輕人,推動(dong)賽(sai)隆(long)集團醫藥(yao)(yao)研發再(zai)上新(xin)臺階!